EN14683 タイプ IIR 使い捨て外科用フェイスマスクが臨床手術に最適な理由は何ですか?

ヨーロッパ全土の医療機関と世界の診療所は、外科的および侵襲的治療シナリオのために、高規格の飛沫防止サージカルマスクを必要としています。通常の医療用マスクには液体バリア性能が不足しており、医療従事者に感染リスクをもたらします。キングスター株式会社 タイプ IIR 使い捨て外科用フェイスマスクBFE ≥98% の EN14683:2019 規格に準拠しており、三層不織布構造と防滴性能を備えています。

1. IIR 型使い捨て外科用フェイスマスクの基本定義

タイプ IIR 使い捨て外科用フェイスマスクEU EN14683 規制に基づく最高グレードの使い捨て医療用マスクです。 「R」の文字は飛沫耐性の略で、液体バリア機能を持たない通常のタイプI/IIマスクとは異なり、マスクが手術中の血液、体液、医療用液体の飛沫をブロックできることを意味します。

キングスター株式会社17.5cm×9.5cmの標準フラットイヤーループタイプIIRマスクを製造しています。 3層ポリプロピレン不織布複合材料を採用しており、細菌濾過効率は98％以上に達し、EU MDR医療機器規則に完全に準拠し、完全なCE、ISO13485、およびSGSテストレポートを備えており、ヨーロッパ、オーストラリア、アメリカ市場の通関をサポートします。

2. 完全なサイズと梱包パラメータ表

大量の卸売注文のすべてのバッチ梱包仕様は以下にリストされています。

3. 三層材料構造の詳細

すべてのキングスタータイプ IIR 使い捨て外科用フェイスマスク粗悪な再生繊維を使用せず、医療用専用不織布原料を使用。

1. 外層：ポリプロピレンスパンボンド不織布、大きな液体飛沫や粉塵をブロックし、ISO22609試験基準を満たす飛沫防止性能を備えています。

2. 中間フィルター層：高密度ポリプロピレンメルトブローン布、細菌やエアロゾル微粒子を遮断するコアフィルター層、長時間の着用でも安定した濾過効率

3. 肌に優しい内側層: 柔らかいスパンボンド不織布で、長時間勤務の医療スタッフの皮膚刺激を軽減します。

補助アクセサリ:

• ノーズクリップ: PE コーティングされた鉄線、自由に曲げてさまざまな鼻の形状にフィットし、しっかりと密閉します。

• イヤーループ：ナイロンとポリウレタンの複合弾性バンド、長時間使用しても耳が痛くなりません。

4. 主な臨床応用シナリオ

キングスタータイプ IIR 使い捨て外科用フェイスマスク液体隔離を必要とするすべての高リスク医療環境に適合します。

• 一般外科、整形外科、歯科治療用の手術室

• 外来侵襲的検査室、注射および包帯交換エリア

• 頻繁に血液や体液にさらされる救急部門

• 動物病院および美容整形外科施設

• 公衆衛生上の伝染病予防と集中隔離場所

• 細菌の隔離が必要な医薬品生産のクリーンなワークショップ

5. 製品の使用および保管上の注意事項

着用ルール

1.ノーズクリップが印刷されている面を外側にして装着してください。

2. 1 回限りの使い捨て。取り外し後の洗浄や再使用は固く禁止されています。

3. マスクが汚れたり、湿気を帯びたり、変形したり、破損した場合は、すぐに交換してください。

ストレージ要件

完成したカートンは、腐食性ガスのない、清潔で乾燥した換気の良い倉庫に保管してください。素材の劣化を防ぐため、火や可燃物を遠ざけ、直射日光に長時間さらされることを避けてください。

6. KINGSTARの生産力

キングスター株式会社は、長年にわたり抗原検査キットと医療用マスクに重点を置いている医療用 PPE の専門メーカーであり、世界的な医療機器監督基準に完全に準拠しています。

1. 完全な証明書: EU 適合宣言、CE MDR 証明書、ISO13485 医療品質管理システム認証、SGS 濾過試験報告書

2. 市場レイアウト: 製品は EU、北米、東南アジアに輸出され、海外での登録需要を満たすために EU 認定代理店のサポートを受けています。

3. 生産の背景: 工場は関連する医療製品の申請基準に合格し、大規模病院の入札注文をサポートする安定した量産能力を備えています。

4. 製品ライン: カバー タイプ IIR サージカル マスク、FFP2 保護マスク、新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) 抗原自己検査キット、世界中のバイヤー向けの医療用 PPE のワンストップ供給

7. 完全な事前販売および大量注文サービス

プレセール

1. 大量購入前の品質確認のために無料の製品サンプルが提供されます

2. 要求に応じて完全な認証文書 (CE、テストレポート、ISO 証明書) を送信します。

3.ブランドOEM注文のためのカスタム外箱印刷およびパッケージデザイン

セールス中

1. 病院グループ調達による安定した大量納品スケジュール

2. 量産中に送信されるリアルタイムの製造写真

3. FOB、CIF、その他の国際貿易条件をサポート

アフターセールス

1. 出荷前の完全な製品品質検査

2. 税関書類仕分けのオンライン技術サポート

3. マスク仕様・規格相談への迅速な対応

8. お客様からのよくある質問

Q1 KINGSTARの規格は何ですか？タイプ IIR 使い捨て外科用フェイスマスク従う？

A: 専門的な飛沫耐性テストデータにより、EN14683:2019 タイプ IIR 医療用マスク規格、BFE ≥98% を満たしています。

Q2 血飛沫が飛び散る手術室でも使用できますか？

A: はい、外側の不織布層は、リスクの高い手術シーン向けに特別に設計された流体バリア性能を備えています。

Q3 病院販売業者は OEM カスタム パッケージを利用できますか?

A: 大量注文の場合は、カスタムボックス印刷、ブランドロゴ、専用の梱包デザインをサポートしています。

Q4 EU 通関のためにどのような証明書を提供できますか?

A：CE MDR宣言、ISO13485証明書、SGS公式濾過試験レポートを提供しています。

Q5 マスクの耳掛けは一日中医療作業をするのに快適ですか?

A: 柔らかい複合ゴムバンドを採用し、長時間の連続装着後の耳にきつく圧迫を避けます。

Q6 卸売注文のMOQはどれくらいですか?

A: 小規模な試用バッチは許容されますが、大規模な病院の入札注文は競争力のある工場直接価格を得ることができます。

まとめ

臨床外科環境に必要な保護用品として、キングスター株式会社 タイプ IIR 使い捨て外科用フェイスマスク信頼性の高い飛沫耐性と安定した細菌濾過性能を備え、EUのトップ医療用マスク基準に達しています。完全な国際医療認証、安定した工場生産、ワンストップ大量供給サービスによってサポートされており、世界の病院、医療販売業者、公衆衛生サプライヤーにとって信頼できる PPE 調達の選択肢となっています。サンプルテスト、詳細な見積もり、完全な認証ファイル、または OEM パッケージのカスタマイズプランが必要な場合は、お気軽にお問い合わせください。お問い合わせ。弊社の専門的な国際販売チームが 24 時間以内に対応し、お客様のビジネスに的を絞った医療用マスク供給ソリューションを提供します。